Selection by Eurofirms buscamos a un/a QA Senior para formar parte del equipo de una importante planta farmacéutica multinacional ubicada en Celrà.

Tu misión será asegurar el cumplimiento del sistema de calidad y GMPs durante el ciclo de vida de la fabricación de los productos en las diferentes plantas. Realización y revisión de los documentos necesarios para garantizar el cumplimiento de las GMPs.

Tus funciones a desarrollar, entre otras, serán:

· Apoyo y asesoramiento a los diferentes departamentos e I+D en materia de GMPs relacionadas con los productos y sistemas .

· Participar en la adaptación o mejora de los PNTs u otros documentos del sistema de calidad.

· Asegurar el cumplimiento de las políticas GMP Global de la Compañía.

· Gestión y evaluación de los cambios de productos y sistemas, así como la realización de tareas derivadas.

· Gestión de Capas: generación, seguimiento, cierre, efectividad y trending.

· Gestión y evaluación de las desviaciones / OOT / OOS / reclamaciones / devoluciones e investigaciones relacionadas.

· Coordinar y dar soporte en auditorías GMP / PAI y cuestionarios de clientes y autoridades.

· Participación en todo el ciclo de vida (des de evaluación de proveedores, recepción materias primas hasta liberación y transporte a cliente) de nuevos proyectos (productos en fase clínicas a comerciales) para asegurar el cumplimiento de las GMPs.

· Participación en conferencias, reuniones y respuestas al cliente como representante QA y/o contacto QA.

Requisitos:

· Experiencia mínima de 5 años en QA / industria química / farmacéutica.

· Licenciatura en Ciencias, preferiblemente Química o Farmacia, o Ingeniería Técnica.

· Conocimiento de la normativa GMPs y gestión documental en un departamento de calidad.

· Catalán, castellano e inglés C1.

· Pensamos en un perfil responsable, proactivo e innovador.